一次性使用無菌手術包使用說明書
【產品名稱】：一次性使用無菌手術包
【型號規(guī)格】： A型
【產品技術要求編號】：豫械注準20162640074
【生產許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
【產品注冊證編號】：豫械注準20162640074
【結構組成】：本品由基本配置一次性使用手術衣、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽和選用配置：一次性醫(yī)用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用紗布塊、醫(yī)用紗布墊、醫(yī)用手術刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口護貼，非吸收外科縫線，一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創(chuàng)可貼組成。
【產品性能】：1.手術包應包裝整齊、表面應潔凈、無污漬、無雜質。
2.一次性醫(yī)用中單、一次性使用孔巾、一次性使用治療巾、一次使用包布是用非織造布剪裁而成，非織造布的規(guī)格不少于20g/m2 或選擇具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
3.托盤表面應潔凈、無污漬、無雜質、無毛邊現(xiàn)象。
4.小碗外觀潔凈、無污漬、無毛邊現(xiàn)象。
5.手術包應無菌。
6.手術包若經環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10mg/kg。
【適用范圍】：適用于醫(yī)療機構臨床手術使用。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：1、本品經環(huán)氧乙烷滅菌。
2、本品一次性使用，用后應銷毀。
3、包裝破損，禁止使用。
4、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處。
【生產批號】：見合格證或包裝封口處。
【失效日期】：見合格證或包裝封口處。
【配置清單】：見附件。
【禁 忌 癥】：暫無。
【貯 存】：在相對濕度不超過80％，無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。
【注冊人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【售后服務單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【住 所】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【所用的圖形、符號、縮寫等內容】：
【編制日期】：2016年2月2日
